YY0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗 ……
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督 ……
2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三 ……
国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制， ……
近日，为进一步规范本市医疗器械经营活动，保障人民群众用械质量安全，市药品监管局起草了《上海市医疗器械经营管理办法实施细则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。公开征求意见反 ……
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监 ……
近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十 ……
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业 ……
YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。特此公告。 附件：1.YY0167-2 ……
2024年第一季度北京市药品监督管理统计报告（部分内容）。。。。。。。。。。。二、医疗器械监督管理（一）医疗器械审批情况 ……
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