各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局: 为做好科技金融大文章,持续发挥 ……
根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(工信厅联科函〔2021〕247号),工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作,初步遴选出104家揭 ……
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、科技厅(委、局),国务院有关部门:工业和信息化部深入贯彻落实党的二十届三中全会精神、习近平总书记关于新型工业化和产业科技创新的重 ……
各有关单位: 为进一步做好医用电子加速器和伽玛(γ)射束放射治疗设备的技术审评工作,我中心计划开展《医用电 ……
稽查局、浦东新区市场监管局、各相关企业: 为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《关于进一步加强医疗 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)17/2国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第24号)27/4国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书 ……
2024年7月31日,FDA在《联邦公报》上公布了2025财年医疗器械使用费的费率和支付程序。企业注册年费:$9,280,涨幅为21%;510(K)费用:$6,084,涨幅为12%;DeNovo费用: ……
日本的医疗器械的注册由厚生劳动省(MHLW)以及其下属的医药品与医疗器械局(PMDA)共同负责,两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令(PMDAct)等要求。 外 ……
最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。-FDA打算在2024财年在资源许可的情况 ……