为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施,规范医疗器械生产企业监督检查工作,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司于2013年12月11日组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》(征求 ……
为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临床试验的行为,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司于2013年9月起草了《医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿)和《需进行临床试验审 ……
为鼓励和表彰为技术(设计)创新和促进经济社会发展做出突出贡献的专利权人和发明人(设计人),第十五届中国专利奖颁奖大会 ……
2013年10月11日,受国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司委托,协会负责“开展利用社会机构和社会组织服务管理情况调研”的工作。此次调研是根据国家食品药品监督管理总局关 ……
2013年11月18日至28日,中国医疗器械行业协会继多年成功组织德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会(MEDICA)考察团后,今年继续组织华润万东医疗装备股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限 ……
日前,由中国医疗器械行业协会承担的“《第三批不需经营许可的第二类医疗器械目录》制定及筛选原则”调研项目,经过半年的调研和论证,终于顺利结题,最终确定筛选原则6条以及进入《第三批 ……
为了进一步加强国内外医疗器械企业高层、政府机构代表及专家、投资机构代表之间的交流,2013年11月4日中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展展览有限责任公司和医疗器械创新网( ……
为帮助中国医疗器械企业了解国内及其它主要国家和地区的医疗器械法规,快速、高效完成产品注册,早日在国内及国际市场上市,促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质 ……
近两年来,越来越多的医疗器械企业重视并逐步开展了各种形式的国际间技术研发及产业化合作。其中,台湾是与内地企业往来非常密切,也是合作相对最便捷的地区,同时台湾先进的生物材料及植入物领域也为内地企业带来了 ……
为促进中美药品和医疗器械监管对话,促进中美政府与产业间的交流,根据国家食品药品监督管理总局与美国商务部商定的中美商贸联委会(JCCT)药品和医疗器械小组年度工作计划,“2013年中美商贸联 ……