新闻资讯

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全国第一类医疗器械备案管理工作现场会在杭州召开

5月22日,国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一... …

广东省药品监督管理局审评认证中心留言选登问答(2024年第一季度)

本文来源于广东省药品监督管理局审评认证中心官网2024年1-... …

医疗器械共性问题百问百答——有源篇

有源篇1、产品包含软件,该软件实现产品的部分功能,该软件是否... …

《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》政策解读

为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署,落实202... …

药品监督管理统计年度数据(2023年)发布

5月20日,国家药监局网站发布药品监督管理统计年度数据(20... …

答疑解惑:医疗器械共性问题百问百答——无源篇

无源篇1、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、桥的管理属性和类别是什... …

答疑解惑:医疗器械共性问题百问百答——IVD篇

IVD篇1、申报资料的综述资料中,“其他需要说明的内容”需要... …

答疑解惑:医疗器械共性问题百问百答——通用篇

通用篇1、新研制的医疗器械如何确定产品管理类别?答:根据《医... …

关于征集2024年第2期粤港澳大湾区医疗器械监管创新意见建议的通知

各有关单位:为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求,充分发... …