关于举办《无菌医疗器械初包装选择指南》培训班的通知


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各会员及相关单位:

如何选择与产品质量和档次相匹配的包装材料,又能保障产品的安全性,是大多数企业面临的困惑。为此,分会组织业内专家和相关企业,于2021年启动《无菌医疗器械初包装选择指南》编写工作,并由经济管理出版社正式出版。目前,该书已顺利完成编辑排版和印刷装订,我会拟于6月18日-19日福建省厦门市举办“《无菌医疗器械初包装选择指南》培训班”。
 一 
课程安排:

日期

时 间

课程内容

6月18日

08:30~08:50

概 述

08:50~10:50

无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准

钱 军  杜邦(中国)研发管理有限公司

10:50~11:00

休 息

11:00~12:00

无菌医疗器械主要灭菌方式

闫 宁  分会专家

12:00~13:30

午餐

13:30~15:30

无菌医疗器械初包装形式及应用

张 瑞  毕玛时软包装(苏州)有限公司

15:30~15:40

休息

15:40~17:40

无菌医疗器械初包装用材料种类及其选择

闫 宁  分会专家

18:00~19:30

晚餐

6月19日

08:30~10:30

无菌医疗器械包装系统的验证和确认

陈寿松  威海洁瑞医用制品有限公司

10:30~10:40

休息

10:40~11:40

无菌医疗器械初包装设备

施 睿  杭州中意自动化设备有限公司

12:00~13:30

午餐

13:30~17:00

实验演示

厦门当盛新材料有限公司实验室

 二 
培训时间、地点:

报到时间:6月17日报到;

培训时间:6月18日-19日培训;

培训地点:厦门金瑞佳泰酒店(会展中心古地石地铁站店)

电  话:0592-5606888

交  通:

高崎国际机场:距酒店9.33公里,约37分钟

厦门站:驾车距离7.2公里,约22分钟

厦门北站:驾车距离25公里,约35分钟

 三 
培训对象:

医疗器械生产企业的技术研发、质量、生产、设备、采购等中、高管理层人员。

 四 
 收费标准及付款方式:

1、培训费:会员2500元/人;非会员3000元/人;

含培训费、资料费和食宿费等;住宿统一为两人标准间,单住另补差价600元/人;交通费及培训外的费用自理。

2、付款方式:汇款、支付宝

银行账户:中国医疗器械行业协会

开户行:中信银行北京知春路支行

账  号:7111710182600053959

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付款时请注明“包装指南培训”

3、发票:由协会出具“培训费”增值税电子普通发票,请准确填写发票抬头及纳税人识别号。

 五 
报名方式:

请于6月10日前扫描下方二维码报名:

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 六 
联系方式:

联系人:

刘洪波,13910919687

任飞飞,13717751420 

办公电话:010-68330336,13261649291  

邮    箱:gaofenzizhipin@camdi.org


特此通知。



中国医疗器械行业协会   
医用高分子制品专业分会   

2024年5月29日 

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《无菌医疗器械初包装选择指南》主要是为医疗器械制造商开发设计无菌医疗器械初包装提供技术指南。本书从无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准、初包装形式、主要灭菌方式、包装设备、材料及其选择、验证与确认等方面进行了系统阐述,并提供了很多方法标准和具体实操介绍,是行业首部系统、全面且具有较强实践性的工具书


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来源:医用高分子制品分会