关于召开医疗器械生产质量管理线上培训会的通知

各有关单位:
为促进行业高质量发展,提高企业生产质量管理的合规意识,中国医疗器械行业协会将于2024年8月29、30日组织召开医疗器械生产质量管理线上培训会。此次培训不仅深度聚焦生产质量管理最新监管政策要求,还前瞻性地融入数字化转型的核心理念与实践路径,届时将邀请监管部门和企业专家,围绕委托生产监管政策、生产记录电子化、生产检查、出海合规策略、数智赋能产业数字化转型、智能制造与数字化工厂建设等核心议题展开。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。
现将有关事项通知如下:
一、培训时间
线路测试:8月28日(周三)15:00-16:00
培训时间:8月29(周四)、30日(周五)2天培训
二、培训内容
(一)第一天
1.《医疗器械生产监督管理办法》政策解读
2.医疗器械生产质量管理体系建立与运行要点
3.医疗器械生产质量管理体系年度自查报告填报指南解析
4.医疗器械生产检验电子化记录技术指南研究进展及成果分享
5.医疗器械智能制造与数字化车间建设解决方案分享
6.解锁全球生产质量管理体系合规策略
(二)第二天
7.委托生产最新监管政策解读
8.医疗器械产业数字化转型相关法规与标准体系解读
9.医疗器械生产企业质量管理体系数字化等级评定介绍
10.医疗器械生产质量监督检查关注点及常见问题分析
11.数智赋能医疗器械生产质量管理能力提升
12.医疗器械数字化工厂建设实践案例
三、会议联系人
中国医疗器械行业协会联系人:
邬老师,卢老师
电话:010- 58691200-8026,13126688265;13426398158
国家药监局信息中心联系人:王老师
电 话:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
四、报名等相关事项
(一)注册和报名方法
参会代表需会前扫描二维码完成会议注册和报名。




(二)培训费用
本次培训费用为1100元/人,请准确填写报名及发票信息。
(三)付款方式
1.对公汇款
账户名称:中国医疗器械行业协会
开户银行:中信银行北京知春路支行
账 号:7111 7101 8260 0053 959
汇款备注:医疗器械生产质量管理培训+参会人姓名+手机号后4位
2.微信支付
微信支付二维码如下



支付请备注:医疗器械生产质量管理培训+参会人姓名+手机号后4位
(四)参会方法:本次培训采用直播参会方式,参会代表报名缴费成功后,将在会前将收到短信和邮件获取观看直播链接及密码。

附件:培训日程

中国医疗器械行业协会
2024年7月16日



附件:培训日程