各有关单位及专家：

根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等有关团体标准复审周期一般不超过5年的规定，现对分会组织起草和发布实施的7项团体标准面向社会各界征集复审意见。

请各有关单位及专家、原标准主要起草单位根据行业需求，评估标准的实用性和实施效果，给出书面复审结论（废止、修订或继续有效）并提出理由，于2024年9月30日前发送至gaofenzizhipin@camdi.org。

涉及的团体标准名单如下：

1、 T/CAMDI 009.1—2020 《无菌医疗器械初包装洁净度 第 1 部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法》（下载）

2、 T/CAMDI 030—2020 《输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘》（下载）

3、 T/CAMDI 031—2020 《输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料》（下载）

4、 T/CAMDI 032—2020 《一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料》（下载）

5、 T/CAMDI 034—2020 《医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备》（下载）

6、 T/CAMDI 035—2020 《医用输液、输血器具 一次性使用三通阀》（下载）

7、 T/CAMDI 036.1—2020 《专用手动注射器 第 1 部分：一次性使用眼科无菌注射器》（下载）

附件：团体标准复审意见（下载）

中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会

2024年8月1日

关于征集团体标准复审意见的通知.pdf(下载）

来源：医用高分子制品专业分会