火热报名中：中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会“转型与破局，数智化引领医疗器械企业制造升级”主题活动

各有关单位：

在数字化浪潮席卷全球的今天，医疗器械行业在挑战与机遇交织中砥砺前行。中国医疗器械市场正处于快速发展的黄金十年，也面临利润降低，合规性要求提高，市场竞争加剧等诸多挑战。

行业主管机构、工信部等相关部门正大力推进医疗器械行业的智能制造与智慧监管，鼓励医疗器械企业建立信息化管理系统，加强对生产过程的管理。准备征求意见的《医疗器械生产质量管理规范（修订稿）》将为行业指明发展方向，电子记录、信息化系统、软件确认的相关定义和要求将更加明确。如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，数智化成为引领医疗器械企业转型与破局的关键所在。

为此，中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会将决定举办“转型与破局，数智化引领医疗器械企业制造升级”主题活动。

现将有关事项通知如下：

一

组织单位

主办单位：中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会

支持单位：北京医疗器械商会

协办单位：冠骋信息技术（苏州）有限公司

二

活动时间地点

本次活动将于2024年11月13日在北京、11月15日在深圳、11月22日在苏州分别举办，具体时间及地点如下：

1. 北京站：2024年11月13日 13:00，北京京都信苑饭店（北京市海淀区什坊院路6号，地铁10号线外环莲花桥站B东北口）

2. 深圳站：2024年11月15日 13:00，深圳安蒂娅美兰酒店（深圳市宝安区西乡街道水库路108号，地铁12号线宝安客运站B口）

3. 苏州站：2024年11月22日 13:00，苏州尼盛万丽酒店（苏州市吴中区苏州大道西229号，地铁1号线中央公园站）

三

活动内容

主要内容	分享嘉宾
新质生产力赋能医疗器械产业创新发展	工信部专家
医疗器械智能制造与智慧监管融合探索与实践	药监局专家
数字化转型及智能制造引领医疗器械企业制造升级、电子批记录最佳实践分享	冠骋信息技术（苏州）有限公司
计算机化系统合规建设分享	法规专家
智能制造是南微医学实现快速发展及战略目标的助推器	南微医学科技股份有限公司